Medyczne

Proces w sądzie przeciwko firmie farmaceutycznej

blogoprawachpacjenta.com.pl 6 dni temu Proces sądowy przeciwko koncernowi farmaceutycznemu ma w sobie coś szczególnego z punktu widzenia prawnika. Pewnie widziałeś/aś oskarowy film „Erin Brockovich„, w którym grana przez Julię Roberts aktywistka toczy samotną walkę z zatruwającym środowis...

Kary powyżej 100 tys. złotych dla lekarzy. Ministe...

1 tydzień temu W wyczerpującej odpowiedzi na petycję Porozumienia Zielonogórskiego Ministerstwo Zdrowia podało dane dotyczące karania lekarzy w związku z naruszeniami systemu refundacji. W stosunku do 48 proc. ukaranych nie wyciągnięto konsekwencji finansowych. Zaś...

Adam Niedzielski skazany za ujawnienie danych leka...

1 tydzień temu Sąd skazał byłego ministra zdrowia Adama Niedzielskiego na trzy miesiące więzienia w zawieszeniu na dwa lata za ujawnienie danych wrażliwych lekarza. Lekarz Piotr Pisula, którego to dotyczyło, wyrok uznał za satysfakcjonujący. Wyrok sądu rejonowego d...

Dobra Praktyka Wytwarzania. Od 18 grudnia podział ...

1 tydzień temu W Dzienniku Ustaw opublikowano nowelizację rozporządzenia dotyczącego Dobrej Praktyki Wytwarzania. Zmiany mają charakter porządkujący, a ich celem jest rozdzielenie przepisów w zakresie ogólnych wymagań Dobrej Praktyki Wytwarzania dla produktów leczn...

Wysokie odszkodowanie za błąd medyczny: rok 2024

pomylkalekarza.pl 2 tygodni temu Wysokie odszkodowanie za błąd medyczny – co to znaczy w dzisiejszych czasach? W poszukiwaniu najciekawszych wyroków w tzw. sprawach medycznych, wydanych i opublikowanych w 2024 r. trafiłam w bazie Legalis na… zanonimizowany wyrok wydany w jednej z p...

Kolejne ugody w sprawie „nienależnej” refundacji

2 tygodni temu Prezes Naczelnej Rady Lekarskiej Łukasz Jankowski oraz wiceprezes NRL Klaudiusz Komor po raz kolejny spotkali się z lekarzami ukaranymi przez Narodowy Fundusz Zdrowia za „nienależną” refundację preparatów mlekozastępczych dla dzieci. Od początku tej ...

Czy unijne rozszerzenie zakazu palenia będzie skut...

1 miesiąc temu Propozycja Komisji Europejskiej w sprawie środowiska wolnego od tytoniu i aerozolu wzbudziła dużo emocji podczas spotkania podkomisji ds. zdrowia publicznego. Jej członkowie uważają, iż zalecenia powinny być opracowane dla producentów papierosów, szc...

Rząd chce obniżyć składkę zdrowotną dla przedsiębi...

1 miesiąc temu Rząd przyjął projekt ustawy obniżający składkę zdrowotną dla przedsiębiorców od 2026 r. Zmiany będą miały charakter systemowy – uporządkują i uproszczą zasady rozliczania składki zdrowotnej. Na zmianie ma skorzystać ok. 2,5 mln osób. Rada Ministrów p...

Senacka komisja zdrowia poparła nowelizację ustawy...

1 miesiąc temu Senacka komisja zdrowia jednogłośnie poparła nowelizację ustawy o Centrum Medycznym Kształcenia Podyplomowego. Wcześniej zgodziła się na wprowadzenie do niej techniczno-legislacyjnych poprawek biura legislacyjnego. Nowelizacja przenos zadania Centrum...

Borelioza od kleszcza. Badania przenoszą się do la...

1 miesiąc temu Badanie kleszczy na obecność patogenów nie może być podstawą żadnych decyzji terapeutycznych. Tymczasem oferują je już także laboratoria weterynaryjne. Rzecznik Praw Pacjenta kolejny raz apeluje o rozszerzenie uprawnień, by ścigać takie przypadki.

Wszyscy lekarze będą mogli wystawiać recepty na be...

1 miesiąc temu Na wtorkowym posiedzeniu Rady Ministrów będzie omawiany projekt ustawy o świadczeniach opieki zdrowotnej finansowanych ze środków publicznych. Nowe przepisy mają poszerzyć grono lekarzy uprawnionych do wystawiania recept na bezpłatne leki. Projekt no...

750 tysięcy złotych zadośćuczynienia za śmierć mat...

blogoprawachpacjenta.com.pl 2 miesięcy temu To jedna z większych spraw, które prowadzę. Proces dotyczy zadośćuczynienia za śmierć osoby bliskiej. Powodami i moimi klientami są mąż i małoletni syn zmarłej pacjentki. Właśnie zapadł wyrok zasądzający powództwo niemal w całości, wraz z odsetkami k...

MDR i IVDR po zmianach – co nas czeka?

5 miesięcy temu 9 lipca 2024 r. w Dzienniku Urzędowym UE opublikowano nowelizację rozporządzenia MDR i IVDR, o której projekcie pisaliśmy już w poprzednich miesiącach[1]. Z jednej strony, nowelizacja oznacza przedłużenie okresów przejściowych dla wyrobów medycznych ...

Co GIF sądzi o przechowywaniu próbek produktów lec...

6 miesięcy temu 13 czerwca 2024 r. GIF zamieścił na swojej stronie internetowej interpretację indywidualną w sprawie możliwości przechowywania próbek produktów leczniczych przez hurtownie farmaceutyczne. GIF uznał, iż hurtownia farmaceutyczna jest adekwatnym miejsce...

Czy odzież medyczna jest wyrobem medycznym? Mamy s...

6 miesięcy temu Rozporządzenie 2017/745 (tzw. MDR) nie zmieniło znacząco definicji wyrobu medycznego. Jednakże, choćby kosmetyczne zmiany w niej spowodowały, iż w przypadku niektórych grup produktów, rynek zaczął mieć poważne wątpliwości co do ich klasyfikacji jako ...

Standardy ochrony małoletnich w placówce medycznej...

prawodlazdrowia.pl 8 miesięcy temu Zarządzając placówką medyczną musisz zachować czujność. Specyfika działalności leczniczej powoduje, iż co jakiś czas lista obowiązków (i tak już niemała) wydłuża się o kolejne. Tym razem chodzi o ochronę dzieci, tzw. „ustawę Kamilka” i standardy ochr...

Kodeks Etyki Farmaceuty RP czyli nowelizacja Kodek...

9 miesięcy temu Już 13 marca 2024 r. wchodzi w życie nowelizacja Kodeksu Etyki Aptekarza RP, przyjęta w trakcie IX Krajowego Zjazdu Aptekarzy w styczniu 2024 r. Poniżej przedstawiamy Państwu najistotniejsze zmiany, jakie już lada moment zaczną obowiązywać wszystkich...

Jak założyć podmiot leczniczy w 2024 roku. 10 krok...

prawodlazdrowia.pl 9 miesięcy temu W tym i tym artykule mogłeś przeczytać, na czym polegają podstawowe różnice pomiędzy praktyką zawodową a podmiotem leczniczym. o ile postanowiłeś wykonywać działalność w tej drugiej formie, z dzisiejszego wpisu dowiesz się, jak założyć podmiot leczni...

Etykiety wielowarstwowe typu „peel-off” w produkta...

9 miesięcy temu Wiosną 2023 r. informowaliśmy na blogu o ważnym wyroku Wojewódzkiego Sądu Administracyjnego w Rzeszowie, który potwierdził, iż zgodne z prawem jest umieszczanie na wewnętrznej stronie etykiety wielowarstwowej „peel-off” obowiązkowych informacji o pro...

Standardy Ochrony Małoletnich – istotne zmiany dla...

10 miesięcy temu 15 lutego 2024 r. weszła w życie nowelizacja ustawy o przeciwdziałaniu przestępczością na tle seksualnym. Jest ona elementem pakietu przepisów mających na celu wzmocnienie ochrony małoletnich do 18 roku życia przed skrzywdzeniem oraz przemocą seksual...

AI Act – co oznacza dla branży farmaceutycznej ora...

10 miesięcy temu Na początku grudnia 2023 r. spore zamieszanie na rynku wprowadziła informacja, iż państwa UE osiągnęły konsensus co do wejścia w życie AI Act. Choć nagłówki krzyczały, iż „AI Act wchodzi w życie” to lojalnie uprzedzamy, iż akt wymaga jeszcze...

Komisja Europejska proponuje zmiany w MDR i IVDR –...

10 miesięcy temu Komisja Europejska proponuje nowe zmiany w rozporządzeniach unijnych dotyczących wyrobów medycznych. Celem zmian ma być zmniejszenie ryzyka niedoborów wyrobów medycznych na rynku i poprawa przejrzystości rynku.

Kierownik podmiotu leczniczego – kim jest i jak go...

prawodlazdrowia.pl 10 miesięcy temu Ten blog opiera się na jednym, podstawowym założeniu – nie ma głupich pytań… Zwłaszcza, gdy dotyczą one polskiego systemu prawnego. Stąd też nie dziwię się, gdy klienci zgłaszają wątpliwości dotyczące kwestii pozornie oczywistych, nie wymagających wy...

Tajemnica lekarska po śmierci pacjenta

prawodlazdrowia.pl 11 miesięcy temu Zagadnienia związane z zachowaniem tajemnicy lekarskiej za życia pacjenta są Ci z pewnością dobrze znane (jeśli nie, daj znać, a napiszę o tym więcej). jednak już tajemnica lekarska po śmierci pacjenta, czy udostępniania dokumentacji medycznej pacje...

Duża Nowelizacja Ustawy Refundacyjnej: Co się zmie...

11 miesięcy temu Z początkiem nowego roku weszła w życie kolejna partia zmian do ustawy refundacyjnej, które są częścią uchwalonej w sierpniu 2023 roku nowelizacji (tzw. "Duża Nowelizacja Ustawy Refundacyjnej lub DNUR"). Wejście w życie zmienionych przepisów jest roz...

Sprzedaż apteki z lekami

noweprawofarmaceutyczne.com.pl 1 rok temu W dzisiejszym wpisie nie o nowelizacjach czy zmianach, a o sprzedaży apteki ogólnodostępnej w kontekście asortymentu. Często w ramach prowadzonych przeze mnie transakcjach kupna lub sprzedaży aptek pojawiają wątpliwości dotyczące magazynu apteki- pro...

Przedawnienie roszczeń w sprawach o błąd medyczny ...

zakazeniewszpitalu.pl 1 rok temu Często zadajecie mi pytanie ile macie czasu w skierowanie pozwu o zapłatę przeciwko szpitalowi, w sytuacji, gdy doszło do zakażenia w szpitalu lub wystąpił błąd medyczny. Jakiś czas temu skontaktował się ze mną młody mężczyzna. Będąc jeszcze dzieckie...

Zmiany w zakresie dodatków do żywności: azotyny (E...

1 rok temu W dniu 6 października 2023 r. uchwalone zostało Rozporządzenie Komisji (UE) 2023/2108 zmieniające załącznik II do rozporządzenia Parlamentu Europejskiego i Rady (WE) nr 1333/2008 oraz załącznik do rozporządzenia Komisji (UE) nr 231/2012 w odniesieniu...

Słodki, słodszy, miód – istotne zmiany w zakresie ...

1 rok temu W dniu 17 października 2023 r. ogłoszono tekst Rozporządzenia Ministra Rolnictwa i Rozwoju Wsi z dnia 13 października 2023 r. zmieniającego rozporządzenie w sprawie znakowania poszczególnych rodzajów środków spożywczych (Dz. U. poz. 2233). Głównym ce...

Jest stanowisko rządu ws. unijnej reformy prawa fa...

1 rok temu 19 października 2023 roku odbyło się posiedzenie Komisji do Spraw Unii Europejskiej (SUE). Podczas spotkania poruszono m.in. temat planowanej reformy unijnego prawa farmaceutycznego (o samej reformie pisaliśmy tutaj https://www.dzp.pl/alerty/195-refo...

Co musi się zmienić w polskiej polityce zdrowotnej...

1 rok temu Podsumowanie debaty zorganizowanej w ramach Innovation Day przez politykazdrwotna.com debaty „Ewolucja czy rewolucja? Kurs na innowacyjny system OZ".

AdA 2.0 skierowana przez Prezydenta RP do Trybunał...

1 rok temu Jednym z najczęściej poruszanych przez nas w ostatnich 3 miesiącach tematów jest nowelizacja Prawa farmaceutycznego nazywana publicystycznie Apteka dla Aptekarza 2.0 lub AdA 2.0. Poza samym statusem prac, zespół DZP przeanalizował skutki przyjęcia no...

Nadchodzą ważne zmiany dotyczące składu żywności f...

1 rok temu W dniu 3 sierpnia 2023 r. Komisja Europejska otrzymała w ramach notyfikacji Projekt rozporządzenia Ministra Zdrowia w sprawie substancji wzbogacających dodawanych do żywności, z 25 lipca 2023 r. (nr w wykazie prac legislacyjnych: MZ 1424) (dalej jako...

XIX Forum Farmacji Przemysłowej

1 rok temu XIX Forum Farmacji Przemysłowej zbliża się wielkimi krokami! Już w dniach 18-20 października przedstawiciele sektora Farmacji Przemysłowej i Biotechnologii Polskiego Towarzystwa Farmaceutycznego podejmą dyskusje nt. najbardziej palących zagadnień zwi...

ADA 2.0 ogłoszona w Dzienniku Ustaw

noweprawofarmaceutyczne.com.pl 1 rok temu Jak już wszyscy prawdopodobnie wiedzą, Prezydent przytrzymał wszystkich w napięciu, ale ustawę uszczelniającą przepisy tzw. ADA podpisał 8 września. Jednak ma zamiar skierować ją do Trybunału Konstytucyjnego (w trybie kontroli następczej), który miał...

AdA 2.0 – data wejścia w życie

1 rok temu W ostatnich tygodniach informowaliśmy Państwa szeroko o statusie prac nad nowelizacją Prawa farmaceutycznego, nazywaną publicystycznie Apteką dla Aptekarza 2.0. Po podpisie Prezydenta (więcej szczegółów tutaj: LINK) kwestią czasu było ogłoszenie usta...

Co z tą opieką? Czy opieka farmaceutyczna może być...

1 rok temu Choć opieka farmaceutyczna została wprowadzona do polskiego systemu prawnego już ponad 2 lata temu, w ramach przepisów ustawy o zawodzie farmaceuty, to nieustannie budzi kolejne wątpliwości. najważniejsze z nich dotyczą przede wszystkim miejsca udzie...

Czy AI wykona za MAH ustawowe obowiązki w cyklu ży...

1 rok temu Od stworzenia produktu do pharmacovigilance – opublikowanie propozycji EMA 1. Próby uregulowania AI w prawodawstwie unijnym – czy prawo dogodni technologię? Dyskusje na temat uregulowania stosowania AI w różnych sektorach biznesu są coraz gorętsze. R...

AdA 2.0. podpisana – nowe ograniczenia i kontrola ...

1 rok temu Prezydent podpisał właśnie ustawę doszczelniającą Prawo farmaceutyczne. Przepisy sankcjonujące „przejęcie kontroli” zaczną obowiązywać w terminie 14 dni od dnia ogłoszenia ustawy w Dzienniku Ustaw. Przypomnijmy, w konsekwencji wejścia w życie tzw. „A...

Przegląd ram dotyczących zmian w odniesieniu do pr...

1 rok temu W dniu 25 listopada 2020 r. Komisja Europejska przyjęła Strategię farmaceutyczną dla Europy. W dokumencie przedstawiono szereg środków zarówno ustawodawczych, jak i nieustawodawczych, stanowiących odpowiedź na aktualne wyzwania rynku farmaceutyczneg...

Komunikat Prezesa URPL w sprawie dostarczania i ud...

1 rok temu W dniu 30 sierpnia 2023 r. Prezes URPL opublikował komunikat w sprawie dostarczania i udostępniania laikom, z przeznaczeniem do samodzielnego używania, wyrobów medycznych do diagnostyki in vitro innych niż wyroby do samokontroli, pojemniki na próbki ...

Koniec stosowania oświadczeń z listy pending? – or...

1 rok temu Etykietowanie i reklama żywności (w tym suplementów diety) z wykorzystaniem oświadczeń zdrowotnych jest powszechną praktyką w przypadku większości produktów oferowanych na rynku unijnym. W dniu 26 czerwca 2023 r., do Trybunału Sprawiedliwości Unii Eu...

Biofortyfikacja a nowa żywność, wskazówki z orzecz...

1 rok temu Projektowanie wartości odżywczej żywności może stanowić element polityki żywieniowej kraju (np. profilaktyka niedoborów) lub inicjatywę własną przedsiębiorcy (np. wzbogacanie żywności). Intencjonalne modyfikacje, które wpływają na wartość odżywczą pr...

Alergeny, CBD, retinol i zakaz testów na zwierzęta...

1 rok temu Prawodawstwo w obszarze kosmetycznym dynamicznie ewoluuje. Unia Europejska bierze pod lupę coraz więcej składników produktów kosmetycznych pod kątem ich bezpieczeństwa dla konsumentów. Niektóre zakazy i ograniczenia już weszły w życie, a inne są dopi...

Astaksantyna – zmiany w zakresie warunków stosowan...

1 rok temu Astaksantyna jest karotenoidem występującym w algach Haematococcus pluvialis i jest odpowiedzialna za różowe zabarwienie mięsa ryb lub skorupiaków (np. łososia, krewetek). Ze względu na charakterystyczną budowę, astaksantyna jest zaliczana do natural...

Ważne zmiany w specyfikacjach dodatków do żywności...

1 rok temu W dniach 29 czerwca oraz 7 lipca 2023 r., w Dzienniku Urzędowym Unii Europejskiej zostały opublikowane zmiany dotyczące rozporządzenia Parlamentu Europejskiego i Rady (WE) Nr 1333/208[1] (dalej jako: ,,Rozporządzenie w sprawie dodatków do żywności”) ...

Udostępnianie dokumentacji medycznej. 10 praktyczn...

prawodlazdrowia.pl 1 rok temu Udostępnianie dokumentacji medycznej jest jednym z tych elementów obsługi pacjenta, z którym wiąże się stosunkowo dużo nieprawidłowości. Z tego wpisu dowiesz się jak prawidłowo udostępniać dokumentację medyczną i o czym pamiętać, by przy tej okazji n...

Udostępnianie dokumentacji medycznej. 11 praktyczn...

Apteka dla Aptekarza 2.0 już w Senacie

1 rok temu Wczoraj (24 lipca 2023 r.) projektem nowelizacji Prawa farmaceutycznego zwanym „Apteką dla Aptekarza 2.0” zajęła się w senacka Komisja Zdrowia. Szczerzej o treści kontrowersyjnego projektu pisaliśmy tutaj: LINK. Komisja zagłosowała za odrzuceniem w c...

Istotna nowelizacja ustawy Prawo farmaceutyczne – ...

noweprawofarmaceutyczne.com.pl 1 rok temu Po sześciu latach od nowelizacji potocznej zwanej: „apteka dla aptekarza” projektowane są najważniejsze zmiany w kontekście przejmowania kontroli. Warto się z nimi zapoznać – skoro będą miały wpływ na kupno/sprzedaż aptek. Odnajdziesz je w ustawie o...