Nowa era ryzyka w odpowiedzialności za wadliwy produkt

Zdjęcie: Nowa era ryzyka w odpowiedzialności za wadliwy produkt

Publikacja ekspercka w „Świat Przemysłu Farmaceutycznego” 2/2026 Z przyjemnością informujemy, iż w najnowszym numerze czasopisma „Świat Przemysłu Farmaceutycznego” (2/2026) ukazał się artykuł autorstwa radcy prawnego Zbigniewa Cieślaka z Kancelarii Prawnej Chałas i Wspólnicy. Publikacja poświęcona jest jednej z najistotniejszych zmian regulacyjnych ostatnich lat – Dyrektywie Parlamentu Europejskiego i Rady (UE) 2024/2853 dotyczącej odpowiedzialności za produkty wadliwe. Nowe przepisy znacząco rozszerzają zakres odpowiedzialności przedsiębiorców, obejmując nie tylko producentów końcowych, ale także importerów, dystrybutorów, dostawców komponentów cyfrowych oraz podmioty uczestniczące w łańcuchu dostaw. Artykuł przedstawia praktyczne konsekwencje nowych regulacji dla sektora farmaceutycznego, w szczególności w obszarach: • odpowiedzialności za oprogramowanie i komponenty cyfrowe,• nowych obowiązków producentów i importerów,• ryzyk związanych z globalnymi łańcuchami dostaw,• compliance, cyberbezpieczeństwa i zarządzania ryzykiem,• odpowiedzialności za produkty wykorzystujące technologie cyfrowe,• wpływu nowych przepisów na relacje kontraktowe pomiędzy uczestnikami rynku. Nowe regulacje stanowią istotne wyzwanie dla przedsiębiorców działających w sektorach regulowanych. W wielu przypadkach konieczne będzie przeprowadzenie audytu procesów, umów oraz systemów wykorzystywanych przy projektowaniu, produkcji i dystrybucji produktów. „Błąd w oprogramowaniu może dziś kosztować producenta tyle samo, co wada fizyczna produktu – choćby jeżeli nie stworzył on tego systemu.” Powyższa teza dobrze obrazuje skalę zmian wprowadzanych przez nowe przepisy oraz konieczność kompleksowego podejścia do zarządzania odpowiedzialnością produktową. Fragment publikacji Poniżej prezentujemy treść publikacji, która ukazała się w czasopiśmie „Świat Przemysłu Farmaceutycznego” nr 2/2026. Wydanie czasopisma Artykuł został opublikowany również w kwartalniku „Świat Przemysłu Farmaceutycznego” nr 2/2026, zawierającym liczne eksperckie opracowania poświęcone zagadnieniom prawnym, regulacyjnym i biznesowym w branży farmaceutycznej. Zachęcamy do zapoznania się z pełnym wydaniem czasopisma dostępnym na stronie wydawcy. Przejdź do pełnego wydania Autor: Zbigniew Cieślak, radca prawny Kancelaria Prawna Chałas i Wspólnicy