Przed Sądem Rejonowym Katowice-Zachód w Katowicach po raz kolejny wygraliśmy spór z Narodowym Funduszem Zdrowia. Sąd potwierdził, iż z uwagi na lukę prawną w Urzędowym Wykazie Produktów Leczniczych, NFZ nie ma podstaw do nakładania kar i żądania zwrotu refundacji za wydawanie produktów zawierających substancje bardzo silnie działające przez techników farmaceutycznych.

SR Katowice-Zachód: „nie ma zakazu wydawania produktów leczniczych zawierających substancje bardzo silnie działające przez techników farmaceutycznych”

9 lipca 2026 r. nasza Kancelaria ponownie odniosła sukces, zwyciężając przed Sądem Rejonowym Katowice-Zachód w Katowicach w sporze z Narodowym Funduszem Zdrowia. Zasadnicza oś sporu – ponownie – dotyczyła zakresu uprawnień techników farmaceutycznych co do wydawania produktów leczniczych zawierających substancje bardzo silnie działające. NFZ stał na stanowisku, iż technik nie może wydawać ww. leków, ale Sąd przychylił się do prezentowanej przez nas argumentacji.

Spór co do prawa – wykładnia art. 91 ust. 1 pkt 1 Prawa farmaceutycznego

Przedmiotowy spór dotyczył w istocie sporu co do prawa – bowiem zarówno nasi Klienci jak
i NFZ próbowali przedstawić własną wykładnię przepisu określającego uprawnienia techników farmaceutycznych, nie kwestionując przy tym samego faktu wydania leków bardzo silnie działających przez ww. osoby.

Jak stanowi art. 91 ust. 1 pkt 1 Prawa farmaceutycznego:

„1. Technik farmaceutyczny, posiadający dwuletnią praktykę w aptece w pełnym wymiarze czasu pracy, może wykonywać w aptece czynności fachowe polegające na sporządzaniu, wytwarzaniu, wydawaniu produktów leczniczych i wyrobów medycznych, z wyjątkiem produktów leczniczych mających w swoim składzie:

1) substancje bardzo silnie działające określone w Urzędowym Wykazie Produktów Leczniczych dopuszczonych do obrotu na terytorium Rzeczypospolitej Polskiej,

2) substancje odurzające,

3) substancje psychotropowe grupy I-P oraz II-P

– określone w odrębnych przepisach.”.

Co, zdaniem Sądu, przeważyło za zwycięstwem naszych Klientów?

Sąd Rejonowy w Katowicach w pełni podzielił nasze stanowisko, wskazując wprost w ustnych motywach rozstrzygnięcia, iż nałożenie obowiązku zwrotu refundacji (na podstawie art. 43 ust. 1 pkt 6 Ustawy o refundacji) oraz nałożenie kary umownej z tytułu wydawania leków zawierających substancje bardzo silnie działające przez techników farmaceutycznych nie było uzasadnione.

Jak wskazał Sąd, technik rzeczywiście nie może wydawać leków zawierających substancje bardzo silnie działające – ale tylko tych, które są określone w Urzędowym Wykazie Produktów Leczniczych dopuszczonych do obrotu na terenie Rzeczypospolitej Polskiej.

W okresie, w którym zostały wydane produkty lecznicze, w oparciu o recepty zakwestionowane przez NFZ, ww. wykaz nie określał produktów leczniczych zaklasyfikowanych do produktów zawierających substancje bardzo silnie działające, ani choćby nie zawierał jakiegokolwiek wykazu substancji uznanych za bardzo silnie działające.

Co istotne, takie twierdzenie można odnieść również do aktualnego stanu prawnego oraz treści UWPL – bowiem wykaz ten wciąż nie zawiera żadnej kolumny czy wykazu, który wprost wskazywałby, które z produktów leczniczych dopuszczonych do obrotu na terytorium RP zawierają substancje bardzo silnie działające.

Istniejąca luka prawna

Pomimo formalnego obowiązywania art. 91 ust. 1 pkt 1 Prawa farmaceutycznego, ww. braki treściowe Urzędowego Wykazu Produktów Leczniczych powodują istnienie – zdaniem Sądu – luki prawnej. Omawiana norma nie może bowiem należycie funkcjonować, ponieważ w UWPL nie istnieje wskazanie czy określenie, które z wymienionych tamże produktów leczniczych zawierają substancje bardzo silnie działające.

Tym samym Sąd stwierdził, iż na chwilę obecną na poziomie przepisów ustawy nie ma zakazu wydawania produktów leczniczych zawierających substancje bardzo silnie działające przez techników farmaceutycznych. Dlatego też uznano, iż państwowa osoba prawne nie może egzekwować zakazu, który państwo – w osobie ustawodawcy – w istocie nie określiło, odsyłając do dokumentu, który nie pozwala na zrekonstruowanie przez jednostkę zakazu o danej treści.

Jakie znaczenie dla aptek ma omawiane orzeczenie?

Nie jest tajemnicą, iż Narodowy Fundusz Zdrowia nagminnie nakłada na apteki obowiązki zwrotu refundacji i kary umowne za rzekome naruszenie art. 91 ust. 1 pkt 1 Prawa farmaceutycznego. Powyższe orzeczenie pokazuje, iż tego rodzaju działanie Funduszu bardzo często nie znajduje podstaw prawnych, a sąd po raz kolejny potwierdził naszą ocenę – aktualny stan prawny nie zawiera zakazu wydawania leków bardzo silnie działających przez techników farmaceutycznych.

Kolejny raz dziękujemy naszym Klientom za zaufanie i wspólną pracę zmierzającą do pozytywnych wyników. Nasza Kancelaria posiada bogate doświadczenie w reprezentowaniu aptek oraz podmiotów rynku farmaceutycznego w sporych dotyczących zwrotu refundacji.
Skontaktuj się z nami o ile uważasz, iż możemy Ci pomóc.