1 rok temu
26 kwietnia Komisja Europejska przedstawiła projekty przepisów, dzięki których zamierza zreformować unijne prawo farmaceutyczne. Jest to największa nowelizacja prawa farmaceutycznego na poziomie unijnym od 20 lat.
Pakiet zawiera w sobie dwa akty prawne: rozporządzenie i dyrektywę, które obejmują kwestie środowiska regulacyjnego wszystkich produktów leczniczych (w tym produktów leczniczych pediatrycznych i odpowiadających na choroby rzadkie) oraz zalecenia Rady w sprawie intensyfikacji działań UE w zakresie zwalczania antybiotykooporności.
Szczegółowe informacje znajdą Państwo w naszym Alercie dostępnym tutaj.
W razie pytań lub wątpliwości związanych z propozycją legislacyjną Komisji Europejskiej, zapraszamy do kontaktu.
