9 godzin temu
- Sprzedaż wysyłkowa produktów leczniczych OTC jest dostępna, ale jedynie w określonych formach np. na skutek złożenia zamówienia w miejscu prowadzenia apteki lub telefonicznie.
- Obecnie rozszerzone zostały możliwości złożenia zamówienia w zasadzie w sposób nieograniczony – dzięki temu prawo nie będzie stało na przeszkodzie rozwojowi technologii.
- Zmiany wynikają z procesu deregulacji prowadzonego w tej chwili przez rząd.
Obecny stan sprawny
Zgodnie z art. 68 ust. 3 ustawy z 6.9.2001 r. – Prawo farmaceutyczne (t.j. Dz.U. z 2025 r. poz. 750) dopuszcza się prowadzenie przez apteki ogólnodostępne i punkty apteczne wysyłkowej sprzedaży produktów leczniczych wydawanych bez przepisu lekarza, z wyjątkiem produktów leczniczych, których wydawanie ograniczone jest wiekiem pacjenta.
Warunki wysyłkowej sprzedaży produktów leczniczych OTC określa natomiast rozporządzenie Ministra Zdrowia z 26.3.2015 r. w sprawie wysyłkowej sprzedaży produktów leczniczych (Dz.U. z 2015 r. poz. 481).
Dotychczas warunkiem realizacji wysyłkowej sprzedaży produktów leczniczych było złożenie zamówienia:
- w miejscu prowadzenia apteki ogólnodostępnej lub punktu aptecznego,
- telefonicznie,
- faksem,
- za pomocą poczty elektronicznej,
- za pomocą formularza umieszczonego na stronie internetowej placówki.
Przyczyny zmian
W ramach deregulacji stwierdzono konieczność rozwiązania problemu polegającego na tym, iż w tej chwili obowiązujące przepisy nie dają możliwości składania zamówień na produkty lecznicze oferowane przez uprawnione do tego apteki ogólnodostępne i punkty apteczne w wysyłkowej sprzedaży, na ich stronach internetowych, z wykorzystaniem do tego celu innych środków komunikacji elektronicznej, takich jak np. aplikacje mobilne.
Projektodawcy stwierdzili, iż obecne warunki realizacji sprzedaży wysyłkowej nie odpowiadają możliwościom technologicznym.
Zakres zmian
Rozwiązaniem powyższego zagadnienia jest rozszerzenie dokonywania zamówień na produkty lecznicze OTC w sprzedaży wysyłkowej dzięki innych niż określone w pkt. 3-5 środków komunikacji elektronicznej, umożliwiających zakup produktu leczniczego oferowanego na stronie internetowej placówki.
Autorzy zmian zdecydowali się na szerokie potraktowanie tematu, nie wymieniając konkretnych metod komunikacji, ale pozostawiając pewną dowolność sprzedawcom. Taki kształt przepisu spowoduje, iż w przypadku dalszego rozwoju technologicznego zmiana w prawie nie będzie potrzebna.
Skutki zmian
Jako rezultat wprowadzonych zmian projektodawcy wskazali:
- w odniesieniu do producentów systemu – zwiększenie popytu na nowoczesne rozwiązania techniczne, wspierające procesy zakupowe w aptekach ogólnodostępnych i punktach aptecznych prowadzących wysyłkową sprzedaż produktów leczniczych o kategorii dostępności OTC,
- w odniesieniu do aptek ogólnodostępnych i punktów aptecznych prowadzących sprzedaż wysyłkową – wzrost sprzedaży produktów leczniczych o kategorii dostępności OTC w związku z upowszechnieniem rozwiązań technicznych wspierających te procesy, czyniąc je szybszymi i wygodniejszymi.
Rozwiązanie będzie też wpływać na pacjentów poprzez zróżnicowanie metod, za pośrednictwem których będą mogli zamówić potrzebne produkty lecznicze, bez potrzeby wychodzenia z domu.
Etap legislacyjny
Rozporządzenie Ministra Zdrowia z 30.6.2025 r. zmieniające rozporządzenie w sprawie wysyłkowej sprzedaży produktów leczniczych (Dz.U. z 2025 r. poz. 864) weszło w życie 16.7.2025 r.
