Ułatwienia w reklamie produktów leczniczych – mniej papieru, więcej cyfrowych rozwiązań

Obowiązują już nowe przepisy w zakresie reklamy produktów leczniczych kierowanej do profesjonalistów z sektora zdrowia. Zgodnie z przyjętymi zmianami, informacje o produkcie leczniczym mogą być przekazywane także elektronicznie, dzięki kodu QR lub Data Matrix.

22 lipca 2026 r. weszły w życie przepisy rozporządzenia Ministra Zdrowia z dnia 3 lipca 2026 r. zmieniające rozporządzenie w sprawie reklamy produktów leczniczych (Dz. U. poz. 910). Nowa regulacja wprowadza kluczową zmianę w reklamie produktów leczniczych kierowanej do osób uprawnionych do wystawiania recept lub osób prowadzących obrót produktami leczniczymi.

Uprzednio, w ramach reklamy produktów leczniczych prowadzonej wobec profesjonalnych pracowników ochrony zdrowia, podmioty odpowiedzialne były zobowiązane do przekazywania w formie fizycznej (druk broszur informacyjnych) stosunkowo obszernych danych o reklamowanym produkcie leczniczym. Materiały te musiały obejmować:

1. nazwę produktu leczniczego i nazwę powszechnie stosowaną;

2. skład jakościowy i ilościowy w odniesieniu do substancji czynnych oraz tych substancji pomocniczych, które mają istotne znaczenie dla adekwatnego stosowania produktu leczniczego;

3. postać farmaceutyczną;

4. wskazanie lub wskazania terapeutyczne do stosowania;

5. dawkowanie i sposób podawania;

6. przeciwwskazania;

7. specjalne ostrzeżenia i środki ostrożności dotyczące stosowania;

8. działania niepożądane;

9. wskazanie podmiotu odpowiedzialnego;

10. numer pozwolenia na dopuszczenie do obrotu i nazwę organu, który je wydał;

11. informację o przyznanej kategorii dostępności, a w przypadku produktów leczniczych umieszczonych na wykazach leków refundowanych – także informację o cenie urzędowej detalicznej i maksymalnej kwocie dopłaty ponoszonej przez pacjenta;

12. w przypadku produktu leczniczego weterynaryjnego dopuszczonego do stosowania u zwierząt, których tkanki lub produkty mogą być przeznaczone do spożycia przez ludzi – wskazanie okresu karencji.

Po nowelizacji, możliwe jest przekazywanie tych danych także:

• elektronicznie, w tym na nośniku elektronicznym,

• poprzez przekazanie adresu internetowego lub fotokodu z hiperłączem (w tym kodu QR lub Data Matrix), które mają kierować do strony internetowej lub platformy wykorzystującej rozwiązania cyfrowe, prowadzonych przez podmiot odpowiedzialny lub podmiot działający na jego zlecenie, na których podmiot ten udostępnił wymagane dane o produkcie leczniczym.