Kancelaria Domański Zakrzewski Palinka - Life Sciences Law

Oświadczenia środowiskowe (tzw. "green claims") pr...

2 lat temu Z danych Komisji Europejskiej wynika, iż na rynku unijnym stosowanych jest kilkadziesiąt różnych oznaczeń, które odwołują się do zrównoważonego charakteru produktów lub działalności przedsiębiorstw. Na przykładzie łańcucha żywnościowego oznaczenia śr...

Etykiety wielowarstwowe (peel-off) uznane przez są...

2 lat temu Zgodnie z przepisami unijnymi w sprawie przekazywania konsumentom informacji na temat żywności (rozporządzenie 1169/2011[1]), obowiązkowe informacje muszą być łatwo dostępne, a w przypadku żywności opakowanej muszą się znajdować albo na opakowaniu, a...

Decyzja GIF – wyszukiwarka internetowa prezentując...

2 lat temu Mamy przyjemność poinformować o pozytywnym dla naszego klienta rozstrzygnięciu GIF w sprawie reklamy aptek. Główny Inspektor Farmaceutyczny uchylił bowiem decyzję Śląskiego Wojewódzkiego Inspektora farmaceutycznego stwierdzającą naruszenie przez nasz...

"Najlepiej spożyć przed …. Często dobre dłużej" – ...

2 lat temu Ograniczenie strat i marnotrawienia żywności jest niezbędne na drodze do zrównoważenia unijnego systemu żywnościowego. W ramach strategii "od pola do stołu" Komisja Europejska zobowiązała się do zmniejszenia o połowę ilości odpadów żywnościowych na m...

Jak przedsiębiorcy radzą sobie z weryfikacją kontr...

2 lat temu Weryfikacja kontrahentów już przed sankcjami na Rosję i Białoruś była często trudnym tematem dla wielu przedsiębiorców. W dobie sankcji staje się niemal zaporowym. Niedługo minie rok od wybuchu wojny na Ukrainie, a rynek przez cały czas nie wie, jak ...

Nowa ustawa o badaniach klinicznych – Senat propon...

2 lat temu Trwają prace legislacyjne dotyczące ustawy i badaniach klinicznych produktów leczniczych stosowanych u ludzi (dalej: nowa ustawa). Ustawa ta była przedmiotem obrad Senatu podczas posiedzenia, które odbyło się w dniach 8-9 lutego 2023 r. Senat wprowad...

Archiwizacja dokumentacji w firmie i hurtowni farm...

2 lat temu Prowadzenie działalności gospodarczej wiąże się z obowiązkiem archiwizacji dokumentacji. Dotyczy to również firm oraz hurtowni farmaceutycznych, które – oprócz podstawowych wymagań opisanych np. w ustawie o rachunkowości[1] – podlegają również szczeg...

Cicha zmiana ,,Apteki dla Aptekarza"

2 lat temu Do Marszałka Senatu oraz Prezydenta przekazana została niedawno procedowana Ustawa z dnia 26 stycznia 2023 r. o Krajowej Sieci Onkologicznej. Nie byłoby w tym nic dziwnego, gdyby nie fakt, iż jej treść zmienia również istotnie przepisy ustawy Prawo f...

Nowa rzeczywistość w reklamie wyrobów medycznych –...

2 lat temu Nowa rzeczywistość w reklamie wyrobów medycznych – co przyniosły nam pierwsze tygodnie? Od 1 stycznia 2023 roku przedsiębiorcy mierzą się z nowymi regulacjami reklam wyrobów medycznych. Nowe przepisy i ich interpretacja w praktyce rodzą wiele pytań w...

Czego można się spodziewać po Państwowej Inspekcji...

2 lat temu Na początku stycznia 2022 roku na stronie Głównego Inspektoratu Farmaceutycznego do konsultacji zewnętrznych został udostępniony projekt strategii Państwowej Inspekcji Farmaceutycznej. Po niespełna roku Główny Inspektor Farmaceutyczny ogłosił Strateg...

Badanie satysfakcji klienta tylko za zgodą

2 lat temu Badanie satysfakcji klienta należy traktować jako informację handlową uznał Wojewódzki Sąd Administracyjny w Warszawie (WSA) w wyroku z dnia 18 listopada 2022 r. sygn. II SA/Wa 715/22. WSA stwierdził, iż przetwarzanie danych osobowych na potrzeby bad...

Przełomowy wyrok WSA: "Rękojmię należytego prowadz...

2 lat temu 9 listopada zeszłego roku WSA w Warszawie uwzględnił skargę na decyzję cofającą zezwolenie na prowadzenie apteki z uwagi na utratę rękojmi należytego prowadzenia apteki przez jej właściciela. Sąd uznał, iż skoro rękojmię należytego prowadzenia apteki...

Dostęp do szczepień przeciwko grypie w aptekach bę...

2 lat temu 10 stycznia 2023 r. odbyło się posiedzenie sejmowej Komisji Zdrowia, podczas którego jednogłośnie przyjęto poprawki do ustawy Prawo farmaceutyczne, dzięki którym farmaceuci będą uprawnieni do wystawiana recept farmaceutycznych na szczepionki przeciwk...

Komisja Europejska dąży do nowelizacji MDR i IVDR ...

2 lat temu 6 stycznia 2023 r. opublikowano wniosek Komisji Europejskiej o przyjęcie rozporządzenia zmieniającego Rozporządzenie 2017/745 (MDR) oraz Rozporządzenie 2017/746 (IVDR) w zakresie przepisów przejściowych. Komisja proponuje wydłużenie okresów przejścio...

Żywność medyczna – klasyfikacja produktów do stoso...

2 lat temu W ubiegłym roku do Trybunału Sprawiedliwości Unii Europejskiej wpłynął wniosek o wydanie orzeczenia w trybie prejudycjalnym odnośnie wykładni rozporządzenia Parlamentu Europejskiego i Rady (UE) nr 609/2013[1] (dalej "Rozporządzenie"). Osią sporu w sp...

Reklama produktów leczniczych według TSUE a Dyrekt...

2 lat temu W opublikowanym wczoraj wyroku dotyczącym reklamy produktów leczniczych[1], Trybunał Sprawiedliwości Unii Europejskiej (TSUE) przyznał rację łotewskim organom inspekcji farmaceutycznej stwierdzając, iż pojęcie "reklamy produktów leczniczych" na grunc...