Medyczne

Reforma prawodawstwa farmaceutycznego UE: posiedze...

1 rok temu Dnia 12 lipca 2023 r. odbyło się posiedzenie sejmowej Komisji ds. Unii Europejskiej („SUE”), podczas którego posłowie rozpatrywali Komunikat Komisji do Parlamentu Europejskiego, Rady, Europejskiego Komitetu Ekonomiczno-Społecznego i Komitetu Regionów...

Zielona herbata w żywności – ważne zmiany prawne d...

1 rok temu Zielona herbata oraz jej przetwory to popularne składniki żywności funkcjonalnej i suplementów diety. W obowiązujących przepisach znajdziemy wiele norm dla żywności z dodatkiem zielonej herbaty oraz jej przetworów, które dotyczą m.in. najwyższych dop...

Cicha nowelizacja prawa farmaceutycznego: „Uszczel...

1 rok temu W toku prac nad projektem ustawy o gwarantowanych przez Skarb Państwa ubezpieczeniach eksportowych oraz niektórych innych ustaw (druk sejmowy nr 3458), który ze strony rządu prowadzi Minister Rozwoju i Technologii (!), zgłoszono poprawkę do ustawy z ...

Badania kliniczne: porady naukowe Prezesa URPL i p...

1 rok temu Pierwszego lipca 2023 r. weszły w życie przepisy regulujące kwestię udzielania porad naukowych przez Prezesa Urzędu Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych (URPL). realizowane są też prace nad projektami rozporzą...

Duża nowelizacja ustawy refundacyjnej już na stron...

1 rok temu Dziś zakończył się trwający 2 tygodnie stan zawieszenia, w którym projekt dużej nowelizacji ustawy refundacyjnej (DNUR) przyjęty przez Radę Ministrów 9 czerwca br., nie mógł doczekać się oficjalnej publikacji. Na stronie Sejmu znajduje się już inform...

DZP ponownie w gronie liderów Rankingu Kancelarii ...

1 rok temu Sezon rankingów i nominacji w pełni. Z wielką przyjemnością dzielę się informacją, iż Rzeczpospolita uznała naszą Praktykę farmaceutyczną za jedną z wiodących na rynku, a moją osobę za rekomendowanego prawnika w tymże obszarze. W imieniu całego Zespo...

DZP i praktyka Life Sciences ponownie w gronie lid...

Lektyny – dobre praktyki produkcyjne i znakowanie ...

1 rok temu Lektyny to powszechnie występujące białka pochodzenia roślinnego, zwierzęcego lub mikrobiologicznego, przy czym najbardziej popularne w diecie to aglutynina zawiązków pszenicy oraz lektyny roślin strączkowych. Szczególnie wysoki poziom zawartości lek...

Unia Europejska i Stany Zjednoczone rozszerzają um...

1 rok temu 31 maja 2023 r. Unia Europejska i Stany Zjednoczone osiągnęły porozumienie w sprawie wzajemnego uznawania wyników inspekcji farmaceutycznych Dobrych Praktyk Wytwarzania (GMP) produktów weterynaryjnych. w tej chwili USA i UE łączy Umowa MRA (Mutual Re...

Komisja Europejska negatywnie o statusie CBD i inn...

1 rok temu W sprawozdaniu Stałego Komitetu ds. Roślin, Zwierząt, Żywności i Pasz (PAFF) z posiedzenia Sekcji ds. Nowej Żywności i Bezpieczeństwa Toksykologicznego Łańcucha Żywnościowego, które odbyło się 27 lutego 2023 r., przedstawiono stanowisko Komisji Europ...

Aptekarze i właściciele aptek apelują: Stop zamiar...

1 rok temu W dniu 30 maja 2023 r. odbyła się konferencja prasowa "Stop zamiarowi wywłaszczeń na rynku aptecznym", która była odpowiedzią na publiczne deklaracje Ministra Zdrowia Adama Niedzielskiego, iż jeszcze w tej kadencji rząd zajmie się doregulowaniem prze...

Probiotyki w składzie żywności i informacjach dla ...

1 rok temu Celowe zastosowanie mikroorganizmów w produkcji żywności od dawna ma nie tylko charakter technologiczny, ale również funkcjonalny. Zainteresowanie żywnością z krótką listą składników, o niskim stopniu przetworzenia, wytworzoną tradycyjnymi metodami, ...

Parlament przyjął projekt nowej dyrektywy w sprawi...

1 rok temu 11 maja 2023 r. posłowie Parlamentu Europejskiego przegłosowali projekt dyrektywy Parlamentu Europejskiego i Rady zmieniającej dyrektywę 2005/29/WE w sprawie nieuczciwych praktyk handlowych i dyrektywę 2011/83/UE w sprawie praw konsumentów[1]. Projek...

Nowe rozporządzenie określające najwyższe dopuszcz...

1 rok temu W dniu 25 maja 2023 r. wchodzi w życie Rozporządzenie Komisji (UE) 2023/915 z dnia 25 kwietnia 2023 r. w sprawie najwyższych dopuszczalnych poziomów niektórych zanieczyszczeń w żywności (Dz.U. L 119 z 5.5.2023, str. 103—157, dalej jako "Rozporządzeni...

Live is life – rozwój sektora biotechnologii to pr...

1 rok temu O rozwoju sektora biotechnologii zarówno w Polsce, jak i w Europie, słyszymy coraz częściej. Nazwa ta odmieniana jest przez przypadki w różnorodnych kontekstach: od ochrony zdrowia przez ochronę środowiska, po produkcję żywności. Nic w tym dziwnego, ...

Apteko, realizujesz zamówienia na podstawie zapotr...

1 rok temu 17 maja 2023 r. zapadł najważniejszy dla przedsiębiorców prowadzących apteki wyrok Naczelnego Sądu Administracyjnego. W sposób kontrowersyjny rozstrzygnięto w nim kwestię obowiązków farmaceuty realizującego zapotrzebowanie wystawione przez podmiot le...

Krzywdząca opinia pacjenta na temat lekarza

obronalekarzawprocesie.pl 1 rok temu "Panie mecenasie, czy my lekarze naprawdę nie możemy niczego zrobić z tymi szkalującymi opiniami pacjentów?" – tak rozpoczęła się moja rozmowa z klientką. Była to lekarka prowadząca praktykę w dziedzinie ginekologii, z wieloletnim doświadczeniem i uz...

Apteka zweryfikuje zabezpieczenia na opakowaniach ...

1 rok temu Już od 3 czerwca 2023 r. aptekarze będą musieli stosować się do obowiązków, dla których Rozporządzenie Ministra Zdrowia z dnia 11 kwietnia 2023 r. zmieniające rozporządzenie w sprawie warunków prowadzenia apteki przewidywało 6-miesięczny okres dostos...

Programy premiowe dla aptek ogólnodostępnych – now...

1 rok temu Ważny wyrok NSA dotyczący programów premiowych dla aptek. Czy programy, w których pracownicy aptek otrzymują punkty i nagrody za przeprowadzanie "akcji edukacyjnej" przy okazji sprzedaży leków jednej firmy stanowią niedozwoloną reklamę leków? Zaprasz...

Projekt ustawy dotyczący napojów energetycznych – ...

1 rok temu 2 maja 2023 r. został skierowany do notyfikacji technicznej w Komisji Europejskiej poselski projekt o o zdrowiu publicznym, który zakłada wprowadzenie zakazu sprzedaży napojów energetycznych osobom poniżej 18 roku życia oraz ograniczeń w prowadzeniu ...

Projekt rozporządzenia i nowe zasady wystawiania r...

1 rok temu Zgodnie z zapowiedziami Ministerstwa Zdrowia 2 maja w RCL pojawił się projekt Rozporządzenia zmieniającego rozporządzenie w sprawie środków odurzających, substancji psychotropowych, prekursorów kategorii 1 i preparatów zawierających te środki lub sub...

Małoletni przedsiębiorca w nowym projekcie ustawy ...

1 rok temu 13 kwietnia 2023 r. na stronie Rządowego Centrum Legislacji opublikowano projekt ustawy o zmianie niektórych ustaw w celu ulepszenia środowiska prawnego i instytucjonalnego dla przedsiębiorców (UD497). Autorem projektu jest Ministerstwo Rozwoju i Tec...

Sejm przyjął ustawę o konsumenckiej pożyczce lomba...

1 rok temu Do Senatu została skierowana ustawa o konsumenckiej pożyczce lombardowej przewidująca uregulowanie działalności lombardów w Polsce. Ustawa określa zasady wykonywania działalności lombardowej, zawierania umów konsumenckiej pożyczki lombardowej oraz sp...

Komisja Europejska opublikowała propozycję reformy...

1 rok temu 26 kwietnia Komisja Europejska przedstawiła projekty przepisów, dzięki których zamierza zreformować unijne prawo farmaceutyczne. Jest to największa nowelizacja prawa farmaceutycznego na poziomie unijnym od 20 lat.

"Apteka dla Aptekarza" ma zastosowanie także do ze...

1 rok temu 18 kwietnia 2023 r. przed Naczelnym Sądem Administracyjnym odbyły się dwie rozprawy dotyczące odmowy dokonania zmiany decyzji w sprawie zezwolenia na prowadzenie apteki ogólnodostępnej. Obie dotyczyły podobnych stanów faktycznych. STAN FAKTYCZNY Podm...

Oświadczenia środowiskowe (tzw. "green claims") pr...

1 rok temu Z danych Komisji Europejskiej wynika, iż na rynku unijnym stosowanych jest kilkadziesiąt różnych oznaczeń, które odwołują się do zrównoważonego charakteru produktów lub działalności przedsiębiorstw. Na przykładzie łańcucha żywnościowego oznaczenia śr...

Etykiety wielowarstwowe (peel-off) uznane przez są...

1 rok temu Zgodnie z przepisami unijnymi w sprawie przekazywania konsumentom informacji na temat żywności (rozporządzenie 1169/2011[1]), obowiązkowe informacje muszą być łatwo dostępne, a w przypadku żywności opakowanej muszą się znajdować albo na opakowaniu, a...

Decyzja GIF – wyszukiwarka internetowa prezentując...

1 rok temu Mamy przyjemność poinformować o pozytywnym dla naszego klienta rozstrzygnięciu GIF w sprawie reklamy aptek. Główny Inspektor Farmaceutyczny uchylił bowiem decyzję Śląskiego Wojewódzkiego Inspektora farmaceutycznego stwierdzającą naruszenie przez nasz...

"Najlepiej spożyć przed …. Często dobre dłużej" – ...

1 rok temu Ograniczenie strat i marnotrawienia żywności jest niezbędne na drodze do zrównoważenia unijnego systemu żywnościowego. W ramach strategii "od pola do stołu" Komisja Europejska zobowiązała się do zmniejszenia o połowę ilości odpadów żywnościowych na m...

Jak przedsiębiorcy radzą sobie z weryfikacją kontr...

1 rok temu Weryfikacja kontrahentów już przed sankcjami na Rosję i Białoruś była często trudnym tematem dla wielu przedsiębiorców. W dobie sankcji staje się niemal zaporowym. Niedługo minie rok od wybuchu wojny na Ukrainie, a rynek przez cały czas nie wie, jak ...

Nowa ustawa o badaniach klinicznych – Senat propon...

1 rok temu Trwają prace legislacyjne dotyczące ustawy i badaniach klinicznych produktów leczniczych stosowanych u ludzi (dalej: nowa ustawa). Ustawa ta była przedmiotem obrad Senatu podczas posiedzenia, które odbyło się w dniach 8-9 lutego 2023 r. Senat wprowad...

Archiwizacja dokumentacji w firmie i hurtowni farm...

1 rok temu Prowadzenie działalności gospodarczej wiąże się z obowiązkiem archiwizacji dokumentacji. Dotyczy to również firm oraz hurtowni farmaceutycznych, które – oprócz podstawowych wymagań opisanych np. w ustawie o rachunkowości[1] – podlegają również szczeg...

Cicha zmiana ,,Apteki dla Aptekarza"

1 rok temu Do Marszałka Senatu oraz Prezydenta przekazana została niedawno procedowana Ustawa z dnia 26 stycznia 2023 r. o Krajowej Sieci Onkologicznej. Nie byłoby w tym nic dziwnego, gdyby nie fakt, iż jej treść zmienia również istotnie przepisy ustawy Prawo f...

Nowa rzeczywistość w reklamie wyrobów medycznych –...

1 rok temu Nowa rzeczywistość w reklamie wyrobów medycznych – co przyniosły nam pierwsze tygodnie? Od 1 stycznia 2023 roku przedsiębiorcy mierzą się z nowymi regulacjami reklam wyrobów medycznych. Nowe przepisy i ich interpretacja w praktyce rodzą wiele pytań w...

Czego można się spodziewać po Państwowej Inspekcji...

1 rok temu Na początku stycznia 2022 roku na stronie Głównego Inspektoratu Farmaceutycznego do konsultacji zewnętrznych został udostępniony projekt strategii Państwowej Inspekcji Farmaceutycznej. Po niespełna roku Główny Inspektor Farmaceutyczny ogłosił Strateg...

Badanie satysfakcji klienta tylko za zgodą

1 rok temu Badanie satysfakcji klienta należy traktować jako informację handlową uznał Wojewódzki Sąd Administracyjny w Warszawie (WSA) w wyroku z dnia 18 listopada 2022 r. sygn. II SA/Wa 715/22. WSA stwierdził, iż przetwarzanie danych osobowych na potrzeby bad...

Przełomowy wyrok WSA: "Rękojmię należytego prowadz...

1 rok temu 9 listopada zeszłego roku WSA w Warszawie uwzględnił skargę na decyzję cofającą zezwolenie na prowadzenie apteki z uwagi na utratę rękojmi należytego prowadzenia apteki przez jej właściciela. Sąd uznał, iż skoro rękojmię należytego prowadzenia apteki...

Dostęp do szczepień przeciwko grypie w aptekach bę...

1 rok temu 10 stycznia 2023 r. odbyło się posiedzenie sejmowej Komisji Zdrowia, podczas którego jednogłośnie przyjęto poprawki do ustawy Prawo farmaceutyczne, dzięki którym farmaceuci będą uprawnieni do wystawiana recept farmaceutycznych na szczepionki przeciwk...

Komisja Europejska dąży do nowelizacji MDR i IVDR ...

1 rok temu 6 stycznia 2023 r. opublikowano wniosek Komisji Europejskiej o przyjęcie rozporządzenia zmieniającego Rozporządzenie 2017/745 (MDR) oraz Rozporządzenie 2017/746 (IVDR) w zakresie przepisów przejściowych. Komisja proponuje wydłużenie okresów przejścio...

Żywność medyczna – klasyfikacja produktów do stoso...

1 rok temu W ubiegłym roku do Trybunału Sprawiedliwości Unii Europejskiej wpłynął wniosek o wydanie orzeczenia w trybie prejudycjalnym odnośnie wykładni rozporządzenia Parlamentu Europejskiego i Rady (UE) nr 609/2013[1] (dalej "Rozporządzenie"). Osią sporu w sp...

Reklama produktów leczniczych według TSUE a Dyrekt...

1 rok temu W opublikowanym wczoraj wyroku dotyczącym reklamy produktów leczniczych[1], Trybunał Sprawiedliwości Unii Europejskiej (TSUE) przyznał rację łotewskim organom inspekcji farmaceutycznej stwierdzając, iż pojęcie "reklamy produktów leczniczych" na grunc...

Personel placówki medycznej – o czym pamiętać w tr...

prawodlazdrowia.pl 2 lat temu Personel placówki medycznej to najważniejszy element tego biznesu. Rekrutacja zespołu stanowi poważne wyzwanie dla właściciela, czy menadżera placówki. Już samo znalezienie odpowiedniej klasy specjalistów nie jest łatwe. Musisz również pamiętać o pra...

Czy podmiot leczniczy może wykonywać inną działaln...

prawodlazdrowia.pl 2 lat temu Wiele spośród placówek medycznych, jakie nasza kancelaria ma pod swoją opieką, oprócz działalności leczniczej prowadzi również inną aktywność biznesową. Czy wiesz, iż podmiot leczniczy może wykonywać inną działalność i nie musi ograniczać się do udzi...

Kto może założyć podmiot leczniczy?

prawodlazdrowia.pl 2 lat temu W ciągu pierwszych ośmiu miesięcy 2022 roku w kancelarii ACHLER założyliśmy blisko 20 nowych podmiotów leczniczych w całym kraju. Nie zawsze, choć najczęściej, były to placówki zakładane przez lekarzy lub przedstawicieli innych zawodów medycznych. Je...

Rejestracja podmiotu leczniczego. 7 błędów, któryc...

prawodlazdrowia.pl 2 lat temu Jeżeli przeczytałeś ten wpis, to wiesz, iż rejestracja podmiotu leczniczego w Rejestrze Podmiotów Wykonujących Działalność Leczniczą jest tylko jednym z etapów zakładania własnej placówki medycznej. Jest to jednak etap, na którym może spotkać Cię wie...

"Klinika" i "clinic" w nazwie podmiotu leczniczego...

prawodlazdrowia.pl 2 lat temu Specjalizując się w określonej dziedzinie, jak, dajmy na to, prawo medyczne, łatwo jest złapać się na tym, iż to, co uważasz za oczywiste i powszechnie znane, wcale takie nie jest. Jedną z takich rzeczy jest kwestia dopuszczalności użycia słowa...

Uprawnienia do wykonywania zabiegów medycyny estet...

obronalekarzawprocesie.pl 3 lat temu Jeszcze nie umilkły echa sporu między lekarzami a kosmetologami o prawo do wykonywania inwazyjnych zabiegów estetycznych, o czym mowa była na blogu, a już zdążyły pojawić się nowe kontrowersje na tle możliwości przeprowadzania konkretnych zabiegów te...

Forma prawna podmiotu leczniczego. Jaką wybrać?

prawodlazdrowia.pl 3 lat temu Ostatnie miesiące w kancelarii ACHLER upływają pod hasłem "Zakładamy podmiot leczniczy". Jednym z najczęściej powtarzających się pytań od naszych Klientów, jest to, jaką formę działalności wybrać dla swojej placówki. Z tego wpisu wiesz, iż podmiot le...

Zakaz podwójnego kontraktowania. Jak sobie z nim p...

prawodlazdrowia.pl 3 lat temu Jakiś czas temu zgłosił się do mnie lekarz zamierzający otworzyć niewielki podmiot leczniczy. Pierwotne założenie było proste –zrobić to szybko, tanio i bez nadmiernych komplikacji. Jednoosobowa działalność gospodarcza wydawała się do tego idealnym r...

Polisa OC dla podmiotu leczniczego. O czym musisz ...

prawodlazdrowia.pl 3 lat temu O tym, iż rozpoczęcie wykonywania działalności leczniczej wymaga spełnienia licznych wymagań formalnoprawnych, nie trzeba nikogo przekonywać. Jednym z nich jest posiadanie ważnego ubezpieczenia odpowiedzialności cywilnej. Wykupienie polisy OC dla pod...