Medyczne

Pomyłka lekowa

pomylkalekarza.pl 10 miesięcy temu Pomyłka lekowa, do jakiej doszło w ostatnich dniach w jednym ze szpitali w Krakowie, skłoniła mnie do przeprowadzenia wywiadu z osobami, które o zasadach wykonywania zawodu pielęgniarki wiedzą bardzo dużo. Rozmawiałyśmy o tym, dlaczego – mimo procedu...

Sąd lekarski – orzeczenie w sprawie p. Izabeli z P...

10 miesięcy temu Nie tak dawno pisałam o tym, iż proces karny lekarzy sprawujących opiekę lekarską nad zmarłą p. Izabelą z Pszczyny toczy się z wyłączeniem jawności, i iż być może wyrok sądu I instancji zostanie wydany jeszcze w 2025 r. Tymczasem...

Rola lekarzy w trakcie specjalizacji w opiece zdro...

1 rok temu W dzisiejszym złożonym środowisku medycznym rola lekarzy w trakcie specjalizacji nabiera coraz większego znaczenia. Często stawiani są oni w sytuacjach, gdzie muszą podejmować decyzje wymagające specjalistycznej wiedzy i umiejętności. Pytanie, czy le...

Przełomowe zmiany w ustawie o niektórych zawodach ...

1 rok temu Czy nowelizacja ustawy o niektórych zawodach medycznych oznacza przełomowe zmiany dla służby zdrowia? Wprowadzone regulacje mogą rewolucjonizować sposób funkcjonowania systemu opieki zdrowotnej oraz wpłynąć na jakość świadczonych usług. Jakie konsekw...

Zwolnienie lekarskie z powodu mobbingu jako nowy f...

1 rok temu W dzisiejszym świecie, walka o prawa pracownicze przybiera nowe formy i wymaga innowacyjnych podejść. Jednym z takich nowych frontów jest zwolnienie lekarskie z powodu mobbingu, które staje się coraz bardziej popularnym narzędziem w obronie pracownik...

Prywatne wizyty medyczne a refundowane recepty co ...

1 rok temu Czy wiesz, iż lekarz prywatny może również wystawić receptę refundowaną? Prywatne wizyty medyczne stają się coraz popularniejsze, ale czy warto z nich korzystać, jeżeli chodzi o refundowane leki? Sprawdź, co powinieneś wiedzieć na temat tego tematu i...

Ewolucja kancelarii prawa medycznego w dobie cyfry...

1 rok temu W dobie dynamicznego rozwoju technologicznego, kancelarie prawa medycznego stają przed wyzwaniem adaptacji do nowych realiów cyfrowej ery. Ewolucja tych instytucji w kontekście nowych technologii ma najważniejsze znaczenie dla zapewnienia skutecznej ...

Kontrowersje wokół mandatów od sanepidu za pomalow...

1 rok temu Kontrowersje wokół mandatu od sanepidu za pomalowane paznokcie stają się coraz bardziej gorące, podnosząc fundamentalne pytanie o granice regulacji a wolność osobistą. Czy państwo ma prawo ingerować w tak intymne wybory jak kolor lakieru do paznokci?...

Przyszłość opieki zdrowotnej – rozwój nowych zawod...

1 rok temu Wraz z dynamicznym rozwojem technologii i zmieniającymi się potrzebami społeczeństwa, przyszłość opieki zdrowotnej staje przed wyzwaniami, ale także niesie ze sobą nowe możliwości. Pojawienie się nowych zawodów medycznych, takich jak telemedycyna, bi...

Elegancja w trudnych chwilach jak zadbać o paznokc...

1 rok temu Paznokcie mają niezwykłą moc, by dodawać pewności siebie choćby w najtrudniejszych chwilach. Dlatego niezależnie od tego, czy zbliża się pobyt w szpitalu, czy po prostu chcesz zadbać o swoje dłonie, elegancja niech zawsze towarzyszy Ci na każdym krok...

Granice samodzielności a prawo do podpisu – analiz...

1 rok temu Czy osoba częściowo ubezwłasnowolniona może podpisywać dokumenty? To zagadnienie wzbudza wiele kontrowersji i staje się przedmiotem licznych dyskusji w kontekście granic samodzielności oraz prawa do podpisu. W niniejszym artykule dokonamy analizy moż...

Granice wyrażania siebie w miejscu pracy jak kodek...

1 rok temu W dzisiejszych czasach coraz częściej zderzamy się z pytaniem, jak daleko sięga nasze prawo do wyrażania siebie w miejscu pracy. Czy kodeks pracy ogranicza naszą wolność, regulując choćby tak pozornie błahe kwestie jak pomalowane paznokcie? Przyjrzyj...

MDR i IVDR po zmianach – co nas czeka?

1 rok temu 9 lipca 2024 r. w Dzienniku Urzędowym UE opublikowano nowelizację rozporządzenia MDR i IVDR, o której projekcie pisaliśmy już w poprzednich miesiącach[1]. Z jednej strony, nowelizacja oznacza przedłużenie okresów przejściowych dla wyrobów medycznych ...

Co GIF sądzi o przechowywaniu próbek produktów lec...

1 rok temu 13 czerwca 2024 r. GIF zamieścił na swojej stronie internetowej interpretację indywidualną w sprawie możliwości przechowywania próbek produktów leczniczych przez hurtownie farmaceutyczne. GIF uznał, iż hurtownia farmaceutyczna jest adekwatnym miejsce...

Czy odzież medyczna jest wyrobem medycznym? Mamy s...

1 rok temu Rozporządzenie 2017/745 (tzw. MDR) nie zmieniło znacząco definicji wyrobu medycznego. Jednakże, choćby kosmetyczne zmiany w niej spowodowały, iż w przypadku niektórych grup produktów, rynek zaczął mieć poważne wątpliwości co do ich klasyfikacji jako ...

Standardy ochrony małoletnich w placówce medycznej...

prawodlazdrowia.pl 1 rok temu Zarządzając placówką medyczną musisz zachować czujność. Specyfika działalności leczniczej powoduje, iż co jakiś czas lista obowiązków (i tak już niemała) wydłuża się o kolejne. Tym razem chodzi o ochronę dzieci, tzw. „ustawę Kamilka” i standardy ochr...

Kodeks Etyki Farmaceuty RP czyli nowelizacja Kodek...

1 rok temu Już 13 marca 2024 r. wchodzi w życie nowelizacja Kodeksu Etyki Aptekarza RP, przyjęta w trakcie IX Krajowego Zjazdu Aptekarzy w styczniu 2024 r. Poniżej przedstawiamy Państwu najistotniejsze zmiany, jakie już lada moment zaczną obowiązywać wszystkich...

Jak założyć podmiot leczniczy w 2024 roku. 10 krok...

prawodlazdrowia.pl 1 rok temu W tym i tym artykule mogłeś przeczytać, na czym polegają podstawowe różnice pomiędzy praktyką zawodową a podmiotem leczniczym. o ile postanowiłeś wykonywać działalność w tej drugiej formie, z dzisiejszego wpisu dowiesz się, jak założyć podmiot leczni...

Etykiety wielowarstwowe typu „peel-off” w produkta...

1 rok temu Wiosną 2023 r. informowaliśmy na blogu o ważnym wyroku Wojewódzkiego Sądu Administracyjnego w Rzeszowie, który potwierdził, iż zgodne z prawem jest umieszczanie na wewnętrznej stronie etykiety wielowarstwowej „peel-off” obowiązkowych informacji o pro...

Standardy Ochrony Małoletnich – istotne zmiany dla...

1 rok temu 15 lutego 2024 r. weszła w życie nowelizacja ustawy o przeciwdziałaniu przestępczością na tle seksualnym. Jest ona elementem pakietu przepisów mających na celu wzmocnienie ochrony małoletnich do 18 roku życia przed skrzywdzeniem oraz przemocą seksual...

AI Act – co oznacza dla branży farmaceutycznej ora...

1 rok temu Na początku grudnia 2023 r. spore zamieszanie na rynku wprowadziła informacja, iż państwa UE osiągnęły konsensus co do wejścia w życie AI Act. Choć nagłówki krzyczały, iż „AI Act wchodzi w życie” to lojalnie uprzedzamy, iż akt wymaga jeszcze...

Komisja Europejska proponuje zmiany w MDR i IVDR –...

2 lat temu Komisja Europejska proponuje nowe zmiany w rozporządzeniach unijnych dotyczących wyrobów medycznych. Celem zmian ma być zmniejszenie ryzyka niedoborów wyrobów medycznych na rynku i poprawa przejrzystości rynku.

Kierownik podmiotu leczniczego – kim jest i jak go...

prawodlazdrowia.pl 2 lat temu Ten blog opiera się na jednym, podstawowym założeniu – nie ma głupich pytań… Zwłaszcza, gdy dotyczą one polskiego systemu prawnego. Stąd też nie dziwię się, gdy klienci zgłaszają wątpliwości dotyczące kwestii pozornie oczywistych, nie wymagających wy...

Tajemnica lekarska po śmierci pacjenta

prawodlazdrowia.pl 2 lat temu Zagadnienia związane z zachowaniem tajemnicy lekarskiej za życia pacjenta są Ci z pewnością dobrze znane (jeśli nie, daj znać, a napiszę o tym więcej). jednak już tajemnica lekarska po śmierci pacjenta, czy udostępniania dokumentacji medycznej pacje...

Duża Nowelizacja Ustawy Refundacyjnej: Co się zmie...

2 lat temu Z początkiem nowego roku weszła w życie kolejna partia zmian do ustawy refundacyjnej, które są częścią uchwalonej w sierpniu 2023 roku nowelizacji (tzw. "Duża Nowelizacja Ustawy Refundacyjnej lub DNUR"). Wejście w życie zmienionych przepisów jest roz...

Sprzedaż apteki z lekami

noweprawofarmaceutyczne.com.pl 2 lat temu W dzisiejszym wpisie nie o nowelizacjach czy zmianach, a o sprzedaży apteki ogólnodostępnej w kontekście asortymentu. Często w ramach prowadzonych przeze mnie transakcjach kupna lub sprzedaży aptek pojawiają wątpliwości dotyczące magazynu apteki- pro...

Przedawnienie roszczeń w sprawach o błąd medyczny ...

zakazeniewszpitalu.pl 2 lat temu Często zadajecie mi pytanie ile macie czasu w skierowanie pozwu o zapłatę przeciwko szpitalowi, w sytuacji, gdy doszło do zakażenia w szpitalu lub wystąpił błąd medyczny. Jakiś czas temu skontaktował się ze mną młody mężczyzna. Będąc jeszcze dzieckie...

Zmiany w zakresie dodatków do żywności: azotyny (E...

2 lat temu W dniu 6 października 2023 r. uchwalone zostało Rozporządzenie Komisji (UE) 2023/2108 zmieniające załącznik II do rozporządzenia Parlamentu Europejskiego i Rady (WE) nr 1333/2008 oraz załącznik do rozporządzenia Komisji (UE) nr 231/2012 w odniesieniu...

Słodki, słodszy, miód – istotne zmiany w zakresie ...

2 lat temu W dniu 17 października 2023 r. ogłoszono tekst Rozporządzenia Ministra Rolnictwa i Rozwoju Wsi z dnia 13 października 2023 r. zmieniającego rozporządzenie w sprawie znakowania poszczególnych rodzajów środków spożywczych (Dz. U. poz. 2233). Głównym ce...

Jest stanowisko rządu ws. unijnej reformy prawa fa...

2 lat temu 19 października 2023 roku odbyło się posiedzenie Komisji do Spraw Unii Europejskiej (SUE). Podczas spotkania poruszono m.in. temat planowanej reformy unijnego prawa farmaceutycznego (o samej reformie pisaliśmy tutaj https://www.dzp.pl/alerty/195-refo...

Co musi się zmienić w polskiej polityce zdrowotnej...

2 lat temu Podsumowanie debaty zorganizowanej w ramach Innovation Day przez politykazdrwotna.com debaty „Ewolucja czy rewolucja? Kurs na innowacyjny system OZ".

AdA 2.0 skierowana przez Prezydenta RP do Trybunał...

2 lat temu Jednym z najczęściej poruszanych przez nas w ostatnich 3 miesiącach tematów jest nowelizacja Prawa farmaceutycznego nazywana publicystycznie Apteka dla Aptekarza 2.0 lub AdA 2.0. Poza samym statusem prac, zespół DZP przeanalizował skutki przyjęcia no...

Nadchodzą ważne zmiany dotyczące składu żywności f...

2 lat temu W dniu 3 sierpnia 2023 r. Komisja Europejska otrzymała w ramach notyfikacji Projekt rozporządzenia Ministra Zdrowia w sprawie substancji wzbogacających dodawanych do żywności, z 25 lipca 2023 r. (nr w wykazie prac legislacyjnych: MZ 1424) (dalej jako...

XIX Forum Farmacji Przemysłowej

2 lat temu XIX Forum Farmacji Przemysłowej zbliża się wielkimi krokami! Już w dniach 18-20 października przedstawiciele sektora Farmacji Przemysłowej i Biotechnologii Polskiego Towarzystwa Farmaceutycznego podejmą dyskusje nt. najbardziej palących zagadnień zwi...

ADA 2.0 ogłoszona w Dzienniku Ustaw

noweprawofarmaceutyczne.com.pl 2 lat temu Jak już wszyscy prawdopodobnie wiedzą, Prezydent przytrzymał wszystkich w napięciu, ale ustawę uszczelniającą przepisy tzw. ADA podpisał 8 września. Jednak ma zamiar skierować ją do Trybunału Konstytucyjnego (w trybie kontroli następczej), który miał...

AdA 2.0 – data wejścia w życie

2 lat temu W ostatnich tygodniach informowaliśmy Państwa szeroko o statusie prac nad nowelizacją Prawa farmaceutycznego, nazywaną publicystycznie Apteką dla Aptekarza 2.0. Po podpisie Prezydenta (więcej szczegółów tutaj: LINK) kwestią czasu było ogłoszenie usta...

Co z tą opieką? Czy opieka farmaceutyczna może być...

2 lat temu Choć opieka farmaceutyczna została wprowadzona do polskiego systemu prawnego już ponad 2 lata temu, w ramach przepisów ustawy o zawodzie farmaceuty, to nieustannie budzi kolejne wątpliwości. najważniejsze z nich dotyczą przede wszystkim miejsca udzie...

Czy AI wykona za MAH ustawowe obowiązki w cyklu ży...

2 lat temu Od stworzenia produktu do pharmacovigilance – opublikowanie propozycji EMA 1. Próby uregulowania AI w prawodawstwie unijnym – czy prawo dogodni technologię? Dyskusje na temat uregulowania stosowania AI w różnych sektorach biznesu są coraz gorętsze. R...

AdA 2.0. podpisana – nowe ograniczenia i kontrola ...

2 lat temu Prezydent podpisał właśnie ustawę doszczelniającą Prawo farmaceutyczne. Przepisy sankcjonujące „przejęcie kontroli” zaczną obowiązywać w terminie 14 dni od dnia ogłoszenia ustawy w Dzienniku Ustaw. Przypomnijmy, w konsekwencji wejścia w życie tzw. „A...

Przegląd ram dotyczących zmian w odniesieniu do pr...

2 lat temu W dniu 25 listopada 2020 r. Komisja Europejska przyjęła Strategię farmaceutyczną dla Europy. W dokumencie przedstawiono szereg środków zarówno ustawodawczych, jak i nieustawodawczych, stanowiących odpowiedź na aktualne wyzwania rynku farmaceutyczneg...

Komunikat Prezesa URPL w sprawie dostarczania i ud...

2 lat temu W dniu 30 sierpnia 2023 r. Prezes URPL opublikował komunikat w sprawie dostarczania i udostępniania laikom, z przeznaczeniem do samodzielnego używania, wyrobów medycznych do diagnostyki in vitro innych niż wyroby do samokontroli, pojemniki na próbki ...

Koniec stosowania oświadczeń z listy pending? – or...

2 lat temu Etykietowanie i reklama żywności (w tym suplementów diety) z wykorzystaniem oświadczeń zdrowotnych jest powszechną praktyką w przypadku większości produktów oferowanych na rynku unijnym. W dniu 26 czerwca 2023 r., do Trybunału Sprawiedliwości Unii Eu...

Biofortyfikacja a nowa żywność, wskazówki z orzecz...

2 lat temu Projektowanie wartości odżywczej żywności może stanowić element polityki żywieniowej kraju (np. profilaktyka niedoborów) lub inicjatywę własną przedsiębiorcy (np. wzbogacanie żywności). Intencjonalne modyfikacje, które wpływają na wartość odżywczą pr...

Alergeny, CBD, retinol i zakaz testów na zwierzęta...

2 lat temu Prawodawstwo w obszarze kosmetycznym dynamicznie ewoluuje. Unia Europejska bierze pod lupę coraz więcej składników produktów kosmetycznych pod kątem ich bezpieczeństwa dla konsumentów. Niektóre zakazy i ograniczenia już weszły w życie, a inne są dopi...

Astaksantyna – zmiany w zakresie warunków stosowan...

2 lat temu Astaksantyna jest karotenoidem występującym w algach Haematococcus pluvialis i jest odpowiedzialna za różowe zabarwienie mięsa ryb lub skorupiaków (np. łososia, krewetek). Ze względu na charakterystyczną budowę, astaksantyna jest zaliczana do natural...

Ważne zmiany w specyfikacjach dodatków do żywności...

2 lat temu W dniach 29 czerwca oraz 7 lipca 2023 r., w Dzienniku Urzędowym Unii Europejskiej zostały opublikowane zmiany dotyczące rozporządzenia Parlamentu Europejskiego i Rady (WE) Nr 1333/208[1] (dalej jako: ,,Rozporządzenie w sprawie dodatków do żywności”) ...

Udostępnianie dokumentacji medycznej. 10 praktyczn...

prawodlazdrowia.pl 2 lat temu Udostępnianie dokumentacji medycznej jest jednym z tych elementów obsługi pacjenta, z którym wiąże się stosunkowo dużo nieprawidłowości. Z tego wpisu dowiesz się jak prawidłowo udostępniać dokumentację medyczną i o czym pamiętać, by przy tej okazji n...

Udostępnianie dokumentacji medycznej. 11 praktyczn...

Apteka dla Aptekarza 2.0 już w Senacie

2 lat temu Wczoraj (24 lipca 2023 r.) projektem nowelizacji Prawa farmaceutycznego zwanym „Apteką dla Aptekarza 2.0” zajęła się w senacka Komisja Zdrowia. Szczerzej o treści kontrowersyjnego projektu pisaliśmy tutaj: LINK. Komisja zagłosowała za odrzuceniem w c...

Istotna nowelizacja ustawy Prawo farmaceutyczne – ...

noweprawofarmaceutyczne.com.pl 2 lat temu Po sześciu latach od nowelizacji potocznej zwanej: „apteka dla aptekarza” projektowane są najważniejsze zmiany w kontekście przejmowania kontroli. Warto się z nimi zapoznać – skoro będą miały wpływ na kupno/sprzedaż aptek. Odnajdziesz je w ustawie o...