Medyczne

Parlament przyjął projekt nowej dyrektywy w sprawi...

2 lat temu 11 maja 2023 r. posłowie Parlamentu Europejskiego przegłosowali projekt dyrektywy Parlamentu Europejskiego i Rady zmieniającej dyrektywę 2005/29/WE w sprawie nieuczciwych praktyk handlowych i dyrektywę 2011/83/UE w sprawie praw konsumentów[1]. Projek...

Nowe rozporządzenie określające najwyższe dopuszcz...

2 lat temu W dniu 25 maja 2023 r. wchodzi w życie Rozporządzenie Komisji (UE) 2023/915 z dnia 25 kwietnia 2023 r. w sprawie najwyższych dopuszczalnych poziomów niektórych zanieczyszczeń w żywności (Dz.U. L 119 z 5.5.2023, str. 103—157, dalej jako "Rozporządzeni...

Live is life – rozwój sektora biotechnologii to pr...

2 lat temu O rozwoju sektora biotechnologii zarówno w Polsce, jak i w Europie, słyszymy coraz częściej. Nazwa ta odmieniana jest przez przypadki w różnorodnych kontekstach: od ochrony zdrowia przez ochronę środowiska, po produkcję żywności. Nic w tym dziwnego, ...

Apteko, realizujesz zamówienia na podstawie zapotr...

2 lat temu 17 maja 2023 r. zapadł najważniejszy dla przedsiębiorców prowadzących apteki wyrok Naczelnego Sądu Administracyjnego. W sposób kontrowersyjny rozstrzygnięto w nim kwestię obowiązków farmaceuty realizującego zapotrzebowanie wystawione przez podmiot le...

Krzywdząca opinia pacjenta na temat lekarza

obronalekarzawprocesie.pl 2 lat temu "Panie mecenasie, czy my lekarze naprawdę nie możemy niczego zrobić z tymi szkalującymi opiniami pacjentów?" – tak rozpoczęła się moja rozmowa z klientką. Była to lekarka prowadząca praktykę w dziedzinie ginekologii, z wieloletnim doświadczeniem i uz...

Apteka zweryfikuje zabezpieczenia na opakowaniach ...

2 lat temu Już od 3 czerwca 2023 r. aptekarze będą musieli stosować się do obowiązków, dla których Rozporządzenie Ministra Zdrowia z dnia 11 kwietnia 2023 r. zmieniające rozporządzenie w sprawie warunków prowadzenia apteki przewidywało 6-miesięczny okres dostos...

Programy premiowe dla aptek ogólnodostępnych – now...

2 lat temu Ważny wyrok NSA dotyczący programów premiowych dla aptek. Czy programy, w których pracownicy aptek otrzymują punkty i nagrody za przeprowadzanie "akcji edukacyjnej" przy okazji sprzedaży leków jednej firmy stanowią niedozwoloną reklamę leków? Zaprasz...

Projekt ustawy dotyczący napojów energetycznych – ...

2 lat temu 2 maja 2023 r. został skierowany do notyfikacji technicznej w Komisji Europejskiej poselski projekt o o zdrowiu publicznym, który zakłada wprowadzenie zakazu sprzedaży napojów energetycznych osobom poniżej 18 roku życia oraz ograniczeń w prowadzeniu ...

Projekt rozporządzenia i nowe zasady wystawiania r...

2 lat temu Zgodnie z zapowiedziami Ministerstwa Zdrowia 2 maja w RCL pojawił się projekt Rozporządzenia zmieniającego rozporządzenie w sprawie środków odurzających, substancji psychotropowych, prekursorów kategorii 1 i preparatów zawierających te środki lub sub...

Małoletni przedsiębiorca w nowym projekcie ustawy ...

2 lat temu 13 kwietnia 2023 r. na stronie Rządowego Centrum Legislacji opublikowano projekt ustawy o zmianie niektórych ustaw w celu ulepszenia środowiska prawnego i instytucjonalnego dla przedsiębiorców (UD497). Autorem projektu jest Ministerstwo Rozwoju i Tec...

Sejm przyjął ustawę o konsumenckiej pożyczce lomba...

2 lat temu Do Senatu została skierowana ustawa o konsumenckiej pożyczce lombardowej przewidująca uregulowanie działalności lombardów w Polsce. Ustawa określa zasady wykonywania działalności lombardowej, zawierania umów konsumenckiej pożyczki lombardowej oraz sp...

Komisja Europejska opublikowała propozycję reformy...

2 lat temu 26 kwietnia Komisja Europejska przedstawiła projekty przepisów, dzięki których zamierza zreformować unijne prawo farmaceutyczne. Jest to największa nowelizacja prawa farmaceutycznego na poziomie unijnym od 20 lat.

"Apteka dla Aptekarza" ma zastosowanie także do ze...

2 lat temu 18 kwietnia 2023 r. przed Naczelnym Sądem Administracyjnym odbyły się dwie rozprawy dotyczące odmowy dokonania zmiany decyzji w sprawie zezwolenia na prowadzenie apteki ogólnodostępnej. Obie dotyczyły podobnych stanów faktycznych. STAN FAKTYCZNY Podm...

Oświadczenia środowiskowe (tzw. "green claims") pr...

2 lat temu Z danych Komisji Europejskiej wynika, iż na rynku unijnym stosowanych jest kilkadziesiąt różnych oznaczeń, które odwołują się do zrównoważonego charakteru produktów lub działalności przedsiębiorstw. Na przykładzie łańcucha żywnościowego oznaczenia śr...

Etykiety wielowarstwowe (peel-off) uznane przez są...

2 lat temu Zgodnie z przepisami unijnymi w sprawie przekazywania konsumentom informacji na temat żywności (rozporządzenie 1169/2011[1]), obowiązkowe informacje muszą być łatwo dostępne, a w przypadku żywności opakowanej muszą się znajdować albo na opakowaniu, a...

Decyzja GIF – wyszukiwarka internetowa prezentując...

2 lat temu Mamy przyjemność poinformować o pozytywnym dla naszego klienta rozstrzygnięciu GIF w sprawie reklamy aptek. Główny Inspektor Farmaceutyczny uchylił bowiem decyzję Śląskiego Wojewódzkiego Inspektora farmaceutycznego stwierdzającą naruszenie przez nasz...

"Najlepiej spożyć przed …. Często dobre dłużej" – ...

2 lat temu Ograniczenie strat i marnotrawienia żywności jest niezbędne na drodze do zrównoważenia unijnego systemu żywnościowego. W ramach strategii "od pola do stołu" Komisja Europejska zobowiązała się do zmniejszenia o połowę ilości odpadów żywnościowych na m...

Jak przedsiębiorcy radzą sobie z weryfikacją kontr...

2 lat temu Weryfikacja kontrahentów już przed sankcjami na Rosję i Białoruś była często trudnym tematem dla wielu przedsiębiorców. W dobie sankcji staje się niemal zaporowym. Niedługo minie rok od wybuchu wojny na Ukrainie, a rynek przez cały czas nie wie, jak ...

Nowa ustawa o badaniach klinicznych – Senat propon...

2 lat temu Trwają prace legislacyjne dotyczące ustawy i badaniach klinicznych produktów leczniczych stosowanych u ludzi (dalej: nowa ustawa). Ustawa ta była przedmiotem obrad Senatu podczas posiedzenia, które odbyło się w dniach 8-9 lutego 2023 r. Senat wprowad...

Archiwizacja dokumentacji w firmie i hurtowni farm...

2 lat temu Prowadzenie działalności gospodarczej wiąże się z obowiązkiem archiwizacji dokumentacji. Dotyczy to również firm oraz hurtowni farmaceutycznych, które – oprócz podstawowych wymagań opisanych np. w ustawie o rachunkowości[1] – podlegają również szczeg...

Cicha zmiana ,,Apteki dla Aptekarza"

2 lat temu Do Marszałka Senatu oraz Prezydenta przekazana została niedawno procedowana Ustawa z dnia 26 stycznia 2023 r. o Krajowej Sieci Onkologicznej. Nie byłoby w tym nic dziwnego, gdyby nie fakt, iż jej treść zmienia również istotnie przepisy ustawy Prawo f...

Nowa rzeczywistość w reklamie wyrobów medycznych –...

2 lat temu Nowa rzeczywistość w reklamie wyrobów medycznych – co przyniosły nam pierwsze tygodnie? Od 1 stycznia 2023 roku przedsiębiorcy mierzą się z nowymi regulacjami reklam wyrobów medycznych. Nowe przepisy i ich interpretacja w praktyce rodzą wiele pytań w...

Czego można się spodziewać po Państwowej Inspekcji...

2 lat temu Na początku stycznia 2022 roku na stronie Głównego Inspektoratu Farmaceutycznego do konsultacji zewnętrznych został udostępniony projekt strategii Państwowej Inspekcji Farmaceutycznej. Po niespełna roku Główny Inspektor Farmaceutyczny ogłosił Strateg...

Badanie satysfakcji klienta tylko za zgodą

2 lat temu Badanie satysfakcji klienta należy traktować jako informację handlową uznał Wojewódzki Sąd Administracyjny w Warszawie (WSA) w wyroku z dnia 18 listopada 2022 r. sygn. II SA/Wa 715/22. WSA stwierdził, iż przetwarzanie danych osobowych na potrzeby bad...

Przełomowy wyrok WSA: "Rękojmię należytego prowadz...

2 lat temu 9 listopada zeszłego roku WSA w Warszawie uwzględnił skargę na decyzję cofającą zezwolenie na prowadzenie apteki z uwagi na utratę rękojmi należytego prowadzenia apteki przez jej właściciela. Sąd uznał, iż skoro rękojmię należytego prowadzenia apteki...

Dostęp do szczepień przeciwko grypie w aptekach bę...

2 lat temu 10 stycznia 2023 r. odbyło się posiedzenie sejmowej Komisji Zdrowia, podczas którego jednogłośnie przyjęto poprawki do ustawy Prawo farmaceutyczne, dzięki którym farmaceuci będą uprawnieni do wystawiana recept farmaceutycznych na szczepionki przeciwk...

Komisja Europejska dąży do nowelizacji MDR i IVDR ...

2 lat temu 6 stycznia 2023 r. opublikowano wniosek Komisji Europejskiej o przyjęcie rozporządzenia zmieniającego Rozporządzenie 2017/745 (MDR) oraz Rozporządzenie 2017/746 (IVDR) w zakresie przepisów przejściowych. Komisja proponuje wydłużenie okresów przejścio...

Żywność medyczna – klasyfikacja produktów do stoso...

2 lat temu W ubiegłym roku do Trybunału Sprawiedliwości Unii Europejskiej wpłynął wniosek o wydanie orzeczenia w trybie prejudycjalnym odnośnie wykładni rozporządzenia Parlamentu Europejskiego i Rady (UE) nr 609/2013[1] (dalej "Rozporządzenie"). Osią sporu w sp...

Reklama produktów leczniczych według TSUE a Dyrekt...

2 lat temu W opublikowanym wczoraj wyroku dotyczącym reklamy produktów leczniczych[1], Trybunał Sprawiedliwości Unii Europejskiej (TSUE) przyznał rację łotewskim organom inspekcji farmaceutycznej stwierdzając, iż pojęcie "reklamy produktów leczniczych" na grunc...

Personel placówki medycznej – o czym pamiętać w tr...

prawodlazdrowia.pl 2 lat temu Personel placówki medycznej to najważniejszy element tego biznesu. Rekrutacja zespołu stanowi poważne wyzwanie dla właściciela, czy menadżera placówki. Już samo znalezienie odpowiedniej klasy specjalistów nie jest łatwe. Musisz również pamiętać o pra...

Czy podmiot leczniczy może wykonywać inną działaln...

prawodlazdrowia.pl 2 lat temu Wiele spośród placówek medycznych, jakie nasza kancelaria ma pod swoją opieką, oprócz działalności leczniczej prowadzi również inną aktywność biznesową. Czy wiesz, iż podmiot leczniczy może wykonywać inną działalność i nie musi ograniczać się do udzi...

Kto może założyć podmiot leczniczy?

prawodlazdrowia.pl 2 lat temu W ciągu pierwszych ośmiu miesięcy 2022 roku w kancelarii ACHLER założyliśmy blisko 20 nowych podmiotów leczniczych w całym kraju. Nie zawsze, choć najczęściej, były to placówki zakładane przez lekarzy lub przedstawicieli innych zawodów medycznych. Je...

Rejestracja podmiotu leczniczego. 7 błędów, któryc...

prawodlazdrowia.pl 3 lat temu Jeżeli przeczytałeś ten wpis, to wiesz, iż rejestracja podmiotu leczniczego w Rejestrze Podmiotów Wykonujących Działalność Leczniczą jest tylko jednym z etapów zakładania własnej placówki medycznej. Jest to jednak etap, na którym może spotkać Cię wie...

"Klinika" i "clinic" w nazwie podmiotu leczniczego...

prawodlazdrowia.pl 3 lat temu Specjalizując się w określonej dziedzinie, jak, dajmy na to, prawo medyczne, łatwo jest złapać się na tym, iż to, co uważasz za oczywiste i powszechnie znane, wcale takie nie jest. Jedną z takich rzeczy jest kwestia dopuszczalności użycia słowa...

Uprawnienia do wykonywania zabiegów medycyny estet...

obronalekarzawprocesie.pl 3 lat temu Jeszcze nie umilkły echa sporu między lekarzami a kosmetologami o prawo do wykonywania inwazyjnych zabiegów estetycznych, o czym mowa była na blogu, a już zdążyły pojawić się nowe kontrowersje na tle możliwości przeprowadzania konkretnych zabiegów te...

Forma prawna podmiotu leczniczego. Jaką wybrać?

prawodlazdrowia.pl 3 lat temu Ostatnie miesiące w kancelarii ACHLER upływają pod hasłem "Zakładamy podmiot leczniczy". Jednym z najczęściej powtarzających się pytań od naszych Klientów, jest to, jaką formę działalności wybrać dla swojej placówki. Z tego wpisu wiesz, iż podmiot le...

Zakaz podwójnego kontraktowania. Jak sobie z nim p...

prawodlazdrowia.pl 3 lat temu Jakiś czas temu zgłosił się do mnie lekarz zamierzający otworzyć niewielki podmiot leczniczy. Pierwotne założenie było proste –zrobić to szybko, tanio i bez nadmiernych komplikacji. Jednoosobowa działalność gospodarcza wydawała się do tego idealnym r...

Polisa OC dla podmiotu leczniczego. O czym musisz ...

prawodlazdrowia.pl 3 lat temu O tym, iż rozpoczęcie wykonywania działalności leczniczej wymaga spełnienia licznych wymagań formalnoprawnych, nie trzeba nikogo przekonywać. Jednym z nich jest posiadanie ważnego ubezpieczenia odpowiedzialności cywilnej. Wykupienie polisy OC dla pod...

Zadośćuczynienie i odszkodowanie za zakażenie gron...

zakazeniewszpitalu.pl 4 lat temu Zakażenie gronkowcem złocistym jest jednym z najczęściej występujących zakażeń szpitalnych. Jedna z klientek mojej kancelarii została zakażona gronkowcem w trakcie zabiegu operacyjnego barku, a dokładniej jego szczepem staphylococcus aureus – mssa. P...

Dokumentacja medyczna

zakazeniewszpitalu.pl 4 lat temu Dokumentacja medyczna w procesach o błędy medyczne jest jednym z podstawowych dowodów. Zapisy w niej zawarte mogą mieć bowiem istotne znaczenie dla rozstrzygnięcia sprawy. Zgodnie z obowiązującymi przepisami prawa, pacjent ma prawo dostępu do dokumen...

Wojewódzka Komisja do spraw orzekania o zdarzeniac...

zakazeniewszpitalu.pl 4 lat temu Od 1 marca 2012 r. weszła w życie ustawa zmieniające ustawę o prawach pacjenta i Rzeczniku Praw Pacjenta. Znowelizowane przepisy umożliwiły poszkodowanym pacjentom dochodzenie roszczeń pieniężnych także poza sądami. Pacjenci zyskali bowiem możliwość...

Czego możesz się domagać w przypadku zakażenia w s...

zakazeniewszpitalu.pl 4 lat temu Zakażenie w szpitalu każdorazowo niesie ze sobą pogorszenie stanu zdrowia, niejednokrotnie powodując jego utratę. W tym artykule opowiem Ci, czego możesz się domagać w przypadku zakażenia w szpitalu. Posłuchaj… W przeważającej części przypadków, z kt...

Zakażenie szpitalne – kiedy występuje?

zakazeniewszpitalu.pl 4 lat temu Jak wiesz nie każde zakażenie organizmu można uznać za zakażenie szpitalne. Co więc możemy rozumieć pod pojęciem zakażenia szpitalnego? Prawną definicję tego pojęcia znajdziesz w art. 2 pkt 33 ustawy o zapobieganiu oraz zwalczaniu zakażeń i chorób za...

Odpowiedzialność cywilna szpitala za zakażenie szp...

zakazeniewszpitalu.pl 5 lat temu W ostatnich latach zaobserwować można tendencję wzrostową w zakresie kierowania pozwów przeciwko placówkom medycznym związanych z negatywnymi skutkami w leczeniu pacjentów. Wiele z tych pozwów dotyczy różnego rodzaju błędów medycznych. Od pewnego cza...

Znaczenie dowodu "prima facie" w sprawach medyczny...

obronalekarzawprocesie.pl 5 lat temu Co do zasady ciężar udowodnienia okoliczności mających wpływ na przyjęcie odpowiedzialności odszkodowawczej, zgodnie z art. 6 Kodeksu cywilnego spoczywa na poszkodowanym, który powinien sprostać wymaganiom nie tylko wykazania istnienia oraz rozmiaru...

ADA ma zastosowanie do wszystkich zezwoleń – nowa ...

noweprawofarmaceutyczne.com.pl 5 lat temu Nie wiem czy wspominałem o interpretacji WIF w Poznaniu korzystnej dla podmiotów dokonujących zmian po wejściu w życie ADA. Chodzi przede wszystkim o zmiany osobowe (wspólników). Można ją odnaleźć w decyzji wydanej 18 stycznia 2019 r. (WIFPOP.850.1.2...

Wniosek o indywidualną interpretację

noweprawofarmaceutyczne.com.pl 5 lat temu Dziś krótko i na temat. Nie wiem, czy kiedykolwiek zwracałeś się do Wojewódzkiego Inspektora Farmaceutycznego z wnioskiem o zajęcie stanowiska. Chciałeś, aby rozwiał Twoje wątpliwości co do niektórych przepisów. Jednak albo nie otrzymałeś odpowiedzi,...

Podatek VAT przy sprzedaży apteki jako przedsiębio...

noweprawofarmaceutyczne.com.pl 5 lat temu Podatki trzeba płacić. 🙂 Choć czasem możesz "załapać" się na zwolnienie. W szczególności jest to istotne przy zbyciu przedsiębiorstwa. Zgodzisz się ze mną, iż przy sprzedaży apteki, która dobrze funkcjonuje taki VAT nie byłby małą kwotą. Mógłbyś lepi...

Kolejna nowelizacja prawa farmaceutycznego

noweprawofarmaceutyczne.com.pl 5 lat temu Mamy podpisaną nowelę ustawy ! Jak w refrenie kultowej piosenki filmowej: Never ending story. Link do utworu tu. Miesiąc bez zmian – miesiącem straconym. Taka mała dygresja do kolejnej nowelizacji ustawy. Dość żartów. 😉 Co nowego? – zapytasz. Noweliz...

AdA także do zezwoleń wydanych przed nowelizacją ?...

noweprawofarmaceutyczne.com.pl 5 lat temu W ostatnim wpisie przywołałem stanowisko Ministerstwa Zdrowia odnośnie stosowania przepisów "apteki dla aptekarza". Znajduje się on tu. Wspominałem, iż pojawiła się zgoła odmienna opinia. Została ona przygotowana na zlecenie Związku Aptekarzy Pracodo...